ISO 9001 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagement en kan gebruikt worden om te beoordelen of de organisatie in staat is om te voldoen aan de eisen van klanten, wet- en regelgeving van het product en/of dienst en de eisen van de organisatie zelf.
Daarbij is ISO 9001 op een dusdanige wijze ingericht dat het aandacht besteed aan het gehele proces van vertalen van klanteisen (input) tot aan het geleverde product of dienst. Hierbij komt het gehele werkproces van de organisatie aan de orde, gezamenlijk met enkele secundaire processen. Deze secundaire processen ondersteunen de organisatie richting continue verbetering.